무색투명 유리바이알에 든 흰색 내지 엷은 황갈색의 동결건조된 무균 주사제

1. 성분/함량

Vancomycin hydrocholride 1g

2. 성상

무색투명 유리바이알에 든 흰색 내지 엷은 황갈색의 동결건조된 무균 주사제

3. 효능/효과

○ 유효균종
연쇄구균, 포도구균, 클로스트리듐 다이피셀, 디프테로이드균
○ 적응증
- 심내막염, 골수염, 관절염, 복막염, 수막염, 화상ㆍ수술창 등의 표재성 2차감염증
- 폐렴, 패혈증, 폐농양, 농흉
- 페니실린계 및 세팔로스포린계 항생물질로 치료가 되지 않는 중증 감염증
- 소장결장염 및 클로스트리듐 다이피셀에 의해 야기된 항생물질 관련 위막성 대장염(경구투여로 치료)

4. 용법 용량

1. 성인 : 반코마이신으로서 1회 500mg(역가)을 6시간마다 또는 1회 1g(역가)을 12시간마다 정맥 점적주사한다.
2. 소아 : 1회 체중 Kg당 10mg(역가)을 6시간마다 정맥주사한다.
유아는 1회 체중 Kg당 10～15mg(역가)을 12시간마다 정맥주사한다. 유아, 신생아는 1회 체중Kg당 15mg의 초기용량이 권장되며 생후 1주일의 신생아에서는 체중 Kg당 10mg(역가)을 매 12시간마다, 이후 1개월까지는 8시간마다 정맥주사한다. 대부분의 환자는 투여 후 48～72시간내에 치료효과를 보이며 치료기간은 감염의 유형, 정도, 환자의 임상반응에 따라 결정된다. 포도구균에 의한 심내막염에는 3주 이상 투여하는 것이 바람직하다. 3. 신장애 환자 및 고령 환자 : 신장애 환자의 경우 용량감소가 필요할 수 있다. 미숙아 및 고령 환자의 경우 신기능 감소로 인해 예상보다 더 많은 용량감소가 필요할 수 있다. 크레아티닌청소율(mL.min)
반코마이신용량(mg/day)
이 표는 신기능이 거의 정지된 환자에게는 유효하지 않다. 이러한 환자들에게서 신속한 치료적 혈청농도에 도달하기 위해 체중 Kg당 15mg의 초기용량을 투여해야 한다. 안정적으로 농도를 유지하기 위해 필요한 용량은 1일 체중 Kg· 1.9mg이다. 뚜렷한 신부전이 있는 환자들에게는 이 약물을 하루 단위로 투여하는 것보다는 며칠마다 한번씩 250～1000mg의 유지용량을 투여하는 것이 더 편리할 수 있다. 무뇨증의 경우 매 7～10일마다 1000mg의 용량이 권장된다. 크레아티닌청소율은 다음 공식에 의해 산출한다.
여자 : 0.85 × 남자
혈청크레아티닌은 신기능의 정상상태를 나타내야 한다. 다음 환자들에서는 실제 크레아티닌청소율보다 높게 나타날 수 있다. : 쇽, 중증 심부전, 빈뇨와 같은 신기능 감소 환자, 비만 또는 간질환, 부종, 복수와 같은 근육량과 체중관계가 비정상인 환자, 쇠약, 영양실조, 비활동성 환자 4. 소장결장염 및 클로스트리듐 다이피셀에 의해 야기된 항생물질 관련 위막성 대장염치료를 위한 경구투여
경구용 염산반코마이신은 클로스트리듐 다이피셀에 의한 항생물질 관련 위막성대장염및 포도구균성 소장결장염의 치료에 사용한다. 이 약은 다른 유형의 감염에 대해서는 경구 경로로 효과가 없다. 전신감염의 경우 정맥주사를 통하여 투여된다.
일반적으로 성인은 1일 500～2000mg을 3～4회 분할하여 7～10일동안 투여한다. 총 1일 용량은 2g을 초과해서는 안 된다.
적절한 용량을 약 30g의 물에 희석하여 경구투여할 수 있고 또한 희석된 용액은 비강영양튜브를 통해 투여할 수 있다.
연령, 체중, 증상에 따라 적절히 증감한다.

<이 약의 조제법>
1. 조제용액의 조제
이 약 500mg(역가) 당 멸균주사용수 10mL를 가하여 조제용액을 만든다. 이 조제용액의 농도는 50mg/mL이다.
2. 주사액의 조제
조제용액은 이 약 500mg 당 생리식염주사액나 5% 포도당 주사액 100～200mL를 가하여 희석한다.

<투여 시 주의사항>
1. 간헐주입 : 조제된 주사액을 적어도 60분 이상에 걸쳐서 점적 정맥주사한다.
2. 계속주입 : 간헐주입이 어려울 경우에만 사용한다. 조제된 주사액을 24시간 이상 천천히 점적 정맥주사한다.
3. 5mg/mL 이하의 농도로 10mg/min 이하의 속도로 투여하는 것이 권장된다.
4. 체액 제한이 필요한 특정환자들에게는 최대 10mg/mL의 농도가 사용될 수 있다. 이렇게 고농도로 사용하면 주입과 관련한 이상반응의 위험이 증가할 수 있다.

5. 포장단위

1바이알

6. 저장방법

밀봉용기, 실온(1-30℃) 보관