갈색 바이알에 충진된 담황색 주사액

급성백혈병, 비호지킨림프종, 육종(연부육종, 골육종)
유방암, 폐암, 두경부암, 방광암의 고형암, 융모질환(융모암, 파괴포상기태, 포상기태)

1. 성분/함량

1mL 중
메토트렉세이트(USP)....................................................................... 25mg

2. 성상

갈색 바이알에 충진된 담황색 주사액

3. 효능/효과

1. 다음과 같은 암상태의 광범위한 처치
1) 급성백혈병, 비호지킨림프종, 육종(연부육종, 골육종)
2) 유방암, 폐암, 두경부암, 방광암의 고형암, 융모질환(융모암, 파괴포상기태, 포상기태)
2. 다른 약물로 효과가 없는 중증의 불응성 건선

4. 용법 용량

1. 각 적응증에 따른 투여량은 다음과 같습니다.
1) 소아의 수막백혈병
1주 간격으로 뇌척수액이 정상으로 돌아올 때(일반적으로 2~3주)까지 이 약으로서 12~15 ㎎/ ㎡(약 체중 kg당 0.4~0.5 ㎎)을 수막강주사 하십시오.
2) 융모질환
5일을 1주기로 하여 1일 이 약으로서 10~30 ㎎/㎡(적절히 증감)을 5일간 근육주사하십시오.
7~12일의 휴약 기간을 갖거나 이상반응이 가라앉을 때까지 휴약하십시오. 1주기를 3~5회 반 복할 수 있습니다. 3) 유방암
이 약으로서 10~60 ㎎/㎡을 정맥주사하십시오.
4) 폐암
이 약으로서 20~100 ㎎/㎡을 정맥주입 또는 정맥주사하십시오.
5) 두경부암
이 약으로서 240~1,080 ㎎/㎡을 정맥주입 후 로이코보린 칼슘 구원요법을 실시하십시오.
6) 방광암
이 약으로서 최대 100 mg까지 1주 또는 2주마다 정맥주사 또는 정맥주입하십시오.
7) 골육종
이 약으로서 600~9,000 ㎎/㎡을 정맥주입 후 로이코보린 칼슘 구원요법을 실시하십시오.
8) 비호지킨성 림프종
이 약으로서 90~900 ㎎/㎡을 정맥주사 또는 정맥주입 후 고용량의 로이코보린 칼슘을 투여하 십시오. 이상의 투여처방은 이 약의 단일투여 또는 종종 다른 약물과 병용되며, 다른 약물과의 병용 시 병용에 의한 독성증가를 고려하여 투여량을 감량해야 합니다.

2. 건선에 대한 투여
성인 : 치료 1주일 전 1회 이 약으로서 5~10 mg의 시험용량을 경구투여 하여 특이체질의 이상반 응 시험을 권장합니다. 기존의 요법에 불응성인, 심하고 통제 불가능한 건선에 대한 투여는 일반 적으로 1주 1회 10~25 ㎎을 경구 투여하나, 정맥 또는 근육주사하기도 합니다.
주사로 투여할 경우 환자의 반응에 따라 용량을 조절하십시오. 환자에게는 건선에 대한 이 약의 치료와 관련된 모든 위험을 알려주어야 하고, 임상의사는 이 약 치료를 하기 전 간기능검사를 함 으로써 간독성 발현에 주의를 기울여야 하며, 치료 동안 2~4개월 간격으로 간기능검사를 반복하 십시오. 간기능시험 또는 간생검결과 이상이 있으면 처지를 중단하십시오. 이 치료의 목적은 가 장 긴 휴약기간과 함께 가능한 최소 용량으로 감량하는데 있습니다. 이 약의 사용이 권장 치료법인 재래국소치료로의 전환을 가능하게 할 수 있습니다. 신장 손상 환 자에게는 용량을 감량하십시오.
백혈구, 혈소판 수가 임상학적으로 현저하게 떨어지면, 이 약의 사용은 즉시 중지하십시오. 이 약은 특히 고용량 또는 장기간 사용에서 간독성이 있을 수 있고, 간위축증, 괴사, 간경화증, 지 방변성, 문맥주위섬유증 등의 변화가 보고되었습니다. 이러한 변화는 위장관 독성 또는 혈액학 적독성이 사전 징후 없이도 일어날 수 있으므로 치료 전 간기능 검사와 치료 동안 지속적인 모니 터링이 필수적입니다.

3. 이 약은 단독으로 사용하거나 방사선 요법 및 외과적 요법과 병행됩니다.
투여량의 결정은 신중히 하십시오. 로이코보린 구원요법과의 간헐적인 대량 요법이 실시됩니다.

5. 포장단위

2밀리리터×1,5,10바이알, 20밀리리터 ×1,5,10바이알, 200밀리리터 ×1,5,10바이알

6. 저장방법

차광밀봉용기, 실온보관 (1~30 ℃)