백색의 바이알에 충진한 무색의 주사액

급성골수성백혈병, 급성림프성백혈병, 만성골수성백혈병(모세포 단계), 적백혈병, 수막성백혈병, 소아의 비호지킨 림프종

1. 성분/함량

1mL 중 시타라빈(KP) .............................................................................. 1g
주사용수(KP) .............................................................................. 적량

2. 성상

백색의 바이알에 충진한 무색의 주사액

3. 효능/효과

급성골수성백혈병, 급성림프성백혈병, 만성골수성백혈병(모세포 단계), 적백혈병, 수막성백혈병, 소아의 비호지킨 림프종

4. 용법 용량

1. 성인의 급성골수구 백혈병에 대한 완화요법
1) 단독요법 : 시타라빈으로서 1일 200 mg/㎡을 5일간(120시간) 지속 정맥주사하십시오(총 1,000mg/㎡) 2 주마다 반복 투여하며, 혈액 반응에 따라 투여량 변경하십시오.
2) 다른 화학요법제와의 병용투여
(1) 시타라빈, 독소루비신
-시타라빈 : 1일 100 mg/㎡을 지속 정맥주사(제1일~제10일)
-독소루비신 : 1일 30 mg/㎡을 30분간 점적 정맥주사(제1일~제3일)
(2) 시타라빈, 치오구아닌, 다우노루비신
-시타라빈 : 1일 100 mg/㎡을 12시간마다 30분이상에 걸쳐 점적 정맥주사(제1일~제7일)
-치오구아닌 : 1일 100 mg/㎡을 12시간마다 경구투여(제1일~제7일)
-다우노루비신 : 1일 60 mg/㎡을 점적 정맥주사(제5일~제7일)
(3) 시타라빈, 독소루비신, 빈크리스틴, 프레드니솔론
-시타라빈 : 1일 100 mg/㎡을 지속성 정맥주사(제1일~제7일)
-독소루비신 : 1일 30 mg/㎡을 점적 정맥주사(제1일~제3일)
-빈크리스틴 : 1일 1.5 mg/㎡을 점적 정맥주사(제1일~제5일)
-프레드니솔론 : 1일 40 mg/㎡을 12시간마다 점적 정맥주사(제1일~제5일)
(4) 시타라빈, 다우노루비신, 치오구아닌, 프레드니솔론, 빈크리스틴
-시타라빈 : 1일 100 mg/㎡을 12시간마다 점적 정맥주사(제1일~제7일)
-다우노루비신 : 1일 70 mg/㎡을 점적 정맥주사(제1일~제3일)
-치오구아닌 : 1일 100 mg/㎡을 12시간마다 경구투여(제1일~제7일)
-프레드니솔론 : 1일 40 mg/㎡을 경구투여(제1일~제7일)
-빈크리스틴: 1일 1 mg/㎡을 점적 정맥주사(제1일~제7일)
(5) 시타라빈, 다우노루비신
-사타라빈 : 1일 100 mg/㎡을 지속 정맥주사(제1일~제7일)
-다우노루비신 : 1일 45 mg/㎡을 i.v. push(제1일~제3일)
-백혈병이 계속된다면 상기의 병용요법을 2~4주 간격으로 필요에 따라 추가(완전 또는 변경과정) 실시하십시오.

2. 성인의 급성 골수구 백혈병에 대한 유지요법
유지요법은 완화요법을 변경한 것으로서 대개 그와 비슷합니다.
대부분의 경우 유지요법은 완화요법보다 그 투여간격을 연장 하십시오.

3. 소아의 급성골수구백혈병에 대한 완화 및 유지요법
급성골수성백혈병에 있어서 대부분의 경우 비슷한 치료방법에 대한 효과가 성인보다 소아에서 더 좋게 나타납니다. 성인의 경우 투여량은 체중이나 체표면적에 의하여 결정하는 것과 같이 소 아도 이와 같은 방법으로 투여량을 결정하십시오. 그러나 성인의 투여량이 정해져 있는 경우 소 아의 투여량은 연령, 체중, 체표면적 등을 감안하여 조정되어야 합니다.

4. 급성임파구 백혈병
일반적으로 급성골수성백혈병의 투여량을 약간 조정한 것입니다.

5. 투여변경
중증의 혈액억제가 나타나면 이 약의 투여를 변경하거나 투여를 중지하십시오.
일반적으로 환자의 말초혈액 혈소판수가 50,000/㎣미만이거나 호중구수가 1,000/㎣미만이면 투여 중지를 고려하십시오.
이러한 투여의 결정은 다른 기관에 나타나는 독성 증세와 혈액성분의 감소 속도에 따라 판정하십 시오. 골수 회복의 징후가 있고 상기한 혈소판 및 호중구수가 정상수준으로 회복되면 투여를 재 개하십시오. 환자의 혈액치가 정상으로 될 때까지 투여재개를 보류하면 환자의 질환이 이 약에 의한 치료한계를 벗어날 수 있습니다.

6. 수막성백혈병
급성백혈병에 대해 이 약 5~75 mg/㎡을 수막강내 투여하십시오. 투여횟수는 1일 1회 4일간에서 4 일마다 1회로 다양합니다. 보통 뇌척수액이 정상으로 될때까지 4일마다 1회 30 mg/㎡을 투여하 며, 그 후 1회 추가 투여하십시오.
투여는 대개 중추신경계 증상의 형태와 중증도 및 전시행요법에 대한 반응에 의해 조절됩니다.

5. 포장단위

2,10mL x 10바이알
20,40,60mL x 1바이알

6. 저장방법

밀봉용기, 15℃이하에서 보관