흡수성체내용지혈용품

1. 사용목적

외과적 수술후 조직의 지혈을 목적으로 하는 제품으로 흡수성 재료를 사용한다.

2. 사용방법

가. 사용 전 준비사항

(1) 트레이(Tray)가 손상되거나 개봉되었는지 확인을 위해 외관을 검사한다.
주의 : 보호용 트레이 또는 뚜껑(lid)이 손상되었거나 개봉되었다면 트레이를 상자에 다시 넣어 제조자에게 반송한다.
(2) 본 제품은 멸균 제품이므로 외부 트레이 뚜껑(tray lid)의 구석을 벗긴 후 멸균된 겔 주사기(gel syringe)를 포함하고 있는 내부 트레이를 꺼내어 무균 장소에서 시술자에게 제공한다.
(3) 시술전 의사는 환자에게 본 제품의 적응증, 금기사항, 부작용등에 대해 충분 히 설명하고 반드시 환자의 상태를 확인한다.

나. 사용방법
(1) 내부 트레이에서 보호용 뚜껑(lid)를 벗겨 트레이로부터 주사기를 꺼낸다.
(2) 주사기 팁(syringe tip)에 캐뉼러의 루어 락 허부(luer lock hub)를 부착시킨다.
(3) 주사기 몸통(syringe barrel)에 압력을 가하여 시술부위에 겔(gel)을 시술부 위에 도포한다.
(4) 적용부위에 완전히 도포될 수 있도록 충분히 투여한다.
(5) 과도한 양의 겔(gel)이 투여 예정된 부위 이외의 조직에 접촉한다면 멸균 거즈로 겔(gel)을 닦아준다.
(6) 본 제품의 투여 이후 해당 부위를 세척하지 않는다.

다. 사용후의 보관 및 관리방법
(1) 본 제품은 일회용이므로 투여 후 겔 주사기(gel syringe) 및 캐뉼러를 폐기 한다.
(2) 본 제품의 재사용은 금지한다

3. 사용시 주의사항

가. 일반적 주의사항

(1) 일회용으로만 사용한다.
(2) 재멸균 하지 않는다.
(3) 냉동 보관하지않고 지나친 열에 노출시키지 않는다.
(4) 직사광선을 피하고 실온 (1℃ ~ 35℃)에 저장한다.
(5) 포장이 손상되지 않은 유효기간내의 제품을 사용한다.
(6) 시술에 익숙한 의사가 시술해야 하며 수술 전후의 상태를 잘 관찰해야한다.
(7) 유효기간이 지났거나 포장이 손상된 제품은 공급자에게 반품하여야한다.

나. 금기사항
1. 투여금지 환자
(1) 본 제품은 현재 수술부위에 감염이나 오염이 된 환자에게 사용하면 안된다.

2. 신중한 투여
(1) 본 제품은 림프액 혹은 혈액의 응고 질환이 있는 환자 혹은 응고제를 투여한
환자의 경우에 대해 연구되지 않았다.
(2) 본 제품은 당뇨용 경구적 혹은 비경구적 혈당감소증 치료제를 투여한 환자의 경우에 대해 연구되지 않았다.
(3) 본 제품은 면역이 억제된 환자 혹은 자가면역질환이 있는 환자의 경우에 대 해 연구되지 않았다.
(4) 본 제품은 수유중인자, 임산부, 암등 중증 질환자의 경우에 대해 연구되지 않았다.
(5) 위 경우를 제외하고, 전문의의 판단에 따라 환자가 본 제품의 적절한 적용대 상이 아닌 경우, 사용을 금한다.

다. 경고
(1) 본 제품의 사용은 전문가 그 이상의 교육을 받은 자 또는 자격을 가진 사람외 에는 사용하지 않는다.
(2) 수술실 또는 무균 환경이 유지되는 지정된 장소에서만 사용한다.
(3) 임상적으로 안전성 및 효능이 검증되지 않은 부위에는 사용하지 않는다.
(4) 혈관내로 투여하지 않는다.

4. 보관방법

직사광선에서 저장하지 않는다.
실온(1~35ºC)에서 저장한다.
건조하고 습기가 낮은 곳에 보관한다.
가스가 제품 포장재를 투과할 수 있으므로 증기 또는 가스에 노출되지 않아야 한다.

5. 포장단위

1 EACH / 1 BOX